Estratto determina V&A/778 del 27 aprile 2015
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
societa' Cipros S.r.l. (codice fiscale n. 06142150488) con sede
legale e domicilio fiscale in Via Porta Rossa n. 12, 50123 - Firenze
(FI).
Medicinale: ETAZIM.
Confezione A.I.C. n.:
036490011 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 Flaconcino + 1 Fiala solvente
1,5 ml;
036490023 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 Flaconcino + 1 Fiala solvente 3
ml;
036490035 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 1 Flaconcino + 1 Fiala solvente 10
ml;
036490047 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1
Flaconcino.
Medicinale: SOSARIA.
Confezione A.I.C. n.:
039303019 - «0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per uso
orale» 1 flacone da 15 ml.
Medicinale: TEDIM.
Confezione A.I.C. n.:
037901016 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule;
037901028 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule;
037901030 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule.
Sono ora trasferite alla societa': S.F. Group S.r.l. (codice
fiscale n. 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in Via
Beniamino Segre n. 59, 00134 - Roma (RM).
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima
Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.