Estratto determina V&A/776 del 27 aprile 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group
S.r.l. (Codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio
fiscale in via Beniamino Segre, 59 - 00134 Roma (RM).
Medicinale: IRBECOR.
Confezioni:
A.I.C. n. 041295015 - «75 mg compresse rivestite con film» 28
compresse;
A.I.C. n. 041295027 - «150 mg compresse rivestite con film» 28
compresse;
A.I.C. n. 041295039 - «300 mg compresse rivestite con film» 28
compresse,
alla societa': Neopharmed Gentili S.r.l. (Codice fiscale 06647900965)
con sede legale e domicilio fiscale in via San Giuseppe Cottolengo,
15 - 20143 Milano.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.