Estratto del provvedimento n. 279 del 30 aprile 2015
Medicinale veterinario FORCYL 160 mg/ml soluzione iniettabile per
bovini.
Confezioni: A.I.C. n. 104276.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. con sede in Via Piana
n. 265 - 47032 Bertinoro (FC).
Oggetto del provvedimento: numero Procedura Europea:
FR/V/0220/001/IB/006/G.
Si autorizza l'aggiunta del sito Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.,
st. Kosynierew Gdyftskich 13/14, 66-400 Gorzew Wlkp. - Poland, come
sito responsabile della produzione, del controllo e del rilascio dei
lotti del prodotto finito.
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 1 del
foglietto illustrativo e del punto 15 dell'etichetta esterna (e
relativo mock-up), come di seguito indicato:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Vetoquinol Italia S.r.l. con sede in Via Piana n. 265 - 47032
Bertinoro (FC);
Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Vetoquinol SA Magny Vernois BP 189 - 70 204 Lure Cedex -
Francia;
O
Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., st. Kosynierew Gdyftskich
13/14, 66-400 Gorzew Wlkp. - Poland.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.