AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Bredius». (15A04441) 
(GU n.134 del 12-6-2015)

 
    Con la determinazione n. aRM - 115/2015 - 2454 del 14/05/2015  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006 n.  219,  su  rinuncia  della  Crinos  S.P.A.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: BREDIUS 
      Confezione: 041228026 
      Descrizione:  "4  mg/5 ml   concentrato   per   soluzione   per
infusione" 4 flaconcini in plastica da 5 ml 
      Medicinale: BREDIUS 
      Confezione: 041228014 
      Descrizione:  "4  mg/5 ml   concentrato   per   soluzione   per
infusione" 1 flaconcini in plastica da 5 ml 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.