Estratto determina V&A n. 918/2015 del 14 maggio 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
LEVOFLOXACINA ACTAVIS PTC.
E' autorizzata la seguente variazione: introduzione di un Risk
Management Plan e del Summary of the Pharmacovigilance System (PSMF)
per LEVOFLOXACINA ACTAVIS PTC, relativamente alla specialita'
medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: AT/H/0287/001/II/007.
Tipologia della variazione: C.I z.
Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.