AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica dell'estratto della determina V&A  n.  603  del  1°  aprile
2015, concernente la modifica dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per uso umano «Medipo». (15A04708) 
(GU n.146 del 26-6-2015)

 
           Estratto determina V&A n° 987 del 4 giugno 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      Rettifica dell'Estratto Determinazione V&A/603  del  1°  aprile
2015,  concernente  l'autorizzazione  per   modifica   stampati   del
medicinale MEDIPO pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  91  del
20/04/2015 
    E' rettificato,  nei  termini  che  seguono,   l'Estratto   della
Determinazione V&A/603 del 1° aprile 2015: 
    laddove e' riportato: 
      E' autorizzato    l'aggiornamento    del    riassunto     delle
caratteristiche  del  prodotto  alle  sezioni  4.4,  4.5  e   5.2   e
corrispondenti Paragrafi del Foglio  Illustrativo,  relativamente  al
medicinale "Medipo" 
    leggasi: 
    E' autorizzato    l'aggiornamento     del     riassunto     delle
caratteristiche  del  prodotto  alle  sezioni   4.4,   4.5   e   5.2,
relativamente al medicinale "Medipo", 
    Titolare AIC: 
      Mediolanum Farmaceutici S.P.A. (codice fiscale 01689550158) con
sede legale e domicilio fiscale in via San G.Cottolengo, 15, 20143  -
Milano (MI) Italia 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.