Estratto decreto n. 83 del 5 giugno 2015
Medicinale veterinario ad azione immunologica: IZOVAC ND IB IBD
REO - Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole
e riproduttori.
Titolare A.I.C.: La societa' IZO S.r.l. a socio unico con sede in
via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia - Cod. Fisc. 00291440170.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento IZO
S.r.l. a socio unico con sede in S.S. 234 Km 28,2 27013 Chignolo Po -
Pavia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 10
flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104773015.
Composizione: ogni dose (0,5 ml) di vaccino contiene:
principi attivi:
virus della Pseudopeste Aviare inattivato: ceppo Ulster ≥16
HI.U.*;
virus della Bronchite Infettiva Aviare inattivato: ceppo M41
≥ 64 HI.U.**;
virus della Bursite Infettiva Aviare inattivato: ceppo
Winterfiled 2512 RP ≥ 1***;
virus dell'Artrite/tenosinovite Aviare inattivato: ceppo
S1133 RP ≥ 1***;
*HI.U.=Unita' specifiche del test di inibizione
dell'emoagglutinazione con 1/50 di dose;
**HI.U. = Unita' specifiche del test di inibizione
dell'emoagglutinazione;
***RP=Potenza Relativa (Test ELISA) per confronto con un
vaccino di riferimento;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: galline ovaiole e polli riproduttori.
Indicazioni terapeutiche
Vaccinazione di richiamo (vaccinazione booster) dei riproduttori
e delle galline ovaiole per la profilassi contro la Pseudopeste
Aviare e la Bronchite Infettiva Aviare e per la protezione contro
l'infezione da Reovirus e la malattia di Gumboro della progenie nelle
prime settimane di vita, attraverso il trasferimento degli anticorpi
materni.
Tempi di attesa: zero giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24
mesi.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.