Estratto determina V&A/1110 del 9 giugno 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' RO-FARM. di
Salvatore De Maio & C. S.a.s. (codice fiscale 01461640789) con sede
legale e domicilio fiscale in viale Olimpico, 87017 - Roggiano
Gravina - Cosenza (CS).
Medicinale SENSIGARD.
Confezioni:
A.I.C. n. 035335025 - «150 mg compresse rivestite con film» 20
compresse
A.I.C. n. 035335037 - «300 mg compresse rivestite con film» 20
compresse
alla societa': Special Product's Line S.p.a. (codice fiscale
03840521003) con sede legale e domicilio fiscale in via Campobello,
15, 00040 - Pomezia - Roma (RM).
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di
entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto,
a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.