Estratto determina V&A/1099 del 9 giugno 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic
S.p.a. (codice fiscale 03696500655) con sede legale e domicilio
fiscale in via Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (Salerno).
Medicinale: COLDETOM.
Confezioni AIC n.:
042542011 - «0,3% + 0,1% Collirio, soluzione» 20 contenitori
monodose in LDPE da 0,25 ml
042542023 - «0,3% + 0,1% Collirio, soluzione» flacone
contagocce in LDPE con capsula a vite in PP da 5 ml
042542035 - «0,3% + 0,1% Gocce auricolari, soluzione» 20
contenitori monodose in LDPE da 0,25 ml
042542047 - «0,3% + 0,1% Gocce auricolari, soluzione» flacone
contagocce in LDPE con capsula a vite in PP da 5 ml
alla societa':
Scharper S.p.a. (codice fiscale 09098120158) con sede legale e
domicilio fiscale in viale Ortles, 12 - 20139 Milano.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di
entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto,
a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.