Estratto determina V&A n. 1168/2015 del 17 giugno 2015_
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis Italy
S.p.a. (codice fiscale 09193481000)
Specialita' medicinale: PACLITAXEL ACTAVIS
Confezioni:
AIC n. 038720013 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione" 1 flaconcino in vetro da 5 ml
AIC n. 038720025 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione" 1 flaconcino in vetro da 16.7 ml
AIC n. 038720037 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione" 1 flaconcino in vetro da 25 ml
AIC n. 038720049 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione" 1 flaconcino in vetro da 50 ml
E' ora trasferita alla societa':
Nuovo titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Codice fiscale 06058020964
Stampati
Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
caratteristiche del prodotto entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio illustrativo e all'etichettatura.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di
entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto,
a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.