AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per uso umano «Iopamiro». (15A05225) 
(GU n.158 del 10-7-2015)

 
           Estratto determina V&A/1191 del 18 giugno 2015 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  Bracco
Imaging Italia S.r.l. (codice fiscale 05501420961) con sede legale  e
domicilio fiscale in Via Folli Egidio, 50, 20134 - MILANO (MI). 
    Medicinale IOPAMIRO 
    Confezioni: 
    AIC n. 024425011 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» 1  fiala  10
ml 
    AIC n. 024425023 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1  fiala  da
10 ml 
    AIC n. 024425035 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da
30 ml 
    AIC n. 024425047 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da
50 ml 
    AIC n. 024425050 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1  fiala  10
ml 
    AIC n. 024425062 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da
30 ml 
    AIC n. 024425074 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da
50 ml 
    AIC n. 024425100 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da
100 ml 
    AIC n. 024425112 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da
100 ml 
    AIC n. 024425124 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone 50
ml 
    AIC n. 024425136 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da
100 ml 
    AIC n. 024425148 - «150 mg/ml soluzione  iniettabile»  1  flacone
250 ml 
    AIC n. 024425151 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da
200 ml 
    AIC n. 024425163 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da
200 ml 
    AIC n. 024425314 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da
500 ml vetro tipo I 
    AIC n. 024425326 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da
500 ml vetro tipo I 
alla societa': Bracco Imaging S.p.a. (codice fiscale 07785990156) con
sede legale e domicilio fiscale in via  Egidio  Folli,  50,  20134  -
Milano (MI). 
 
                              Stampati 
 
    Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati  alla  data  di
entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente  estratto,
a nome del vecchio titolare, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.