Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina EG». (15A05354)(GU n.163 del 16-7-2015)
Estratto determina V&A_n. 1085/2015 del 9 giugno 2015 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale «Fosfomicina EG»; nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 038040010 - «Adulti 3g granulato per soluzione orale» 1 bustina; A.I.C. n. 038040022 - «Adulti 3g granulato per soluzione orale» 2 bustine. ===================================== | Da | A | +=================+=================+ | DMF Versione | DMF Versione | | 3,00 (Ottobre | 4,00 (Gennaio | | 2012) | 2014) | +-----------------+-----------------+ Titolare A.I.C.: EG S.P.A. (codice fiscale n. 12432150154) con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6, 20136 - Milano (MI) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.