Con la determinazione n. aRM - 161/2015 - 3189 del 1° luglio 2015
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia del Titolare Bluefish
Pharmaceuticals AB l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: Olanzapina Bluefish;
Confezione: 041052059;
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister AL/AL;
Medicinale: Olanzapina Bluefish;
Confezione: 041052046;
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in
blister AL/AL;
Medicinale: Olanzapina Bluefish;
Confezione: 041052034;
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister AL/AL;
Medicinale: Olanzapina Bluefish;
Confezione: 041052022;
Descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister AL/AL;
Medicinale: Olanzapina Bluefish;
Confezione: 041052010;
Descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in
blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.