MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Flumechina 50%  Liquido  Chemifarma».
(15A05629) 
(GU n.171 del 25-7-2015)

 
 
 
          Estratto provvedimento n. 457 del 26 giugno 2015 
 
    Medicinale per uso veterinario FLUMECHINA 50% Liquido Chemifarma,
500 mg/ml soluzione per uso orale per broiler nelle confezioni: 
      flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 102820026; 
      tanica in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 102820038. 
    Estensione per aggiunta di una nuova specie animale: suini. 
    Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.a. con sede  legale  e  domicilio
fiscale in Forli' - Via Don Eugenio Servadei, 16 - codice fiscale  n.
00659370407. 
    Si autorizza la modifica come di  seguito  descritta:  estensione
d'uso alle specie suini con i  seguenti  tempi  di  attesa:  carne  e
visceri: 2 giorni. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione   il   sommario   delle
caratteristiche del prodotto e gli altri stampati illustrativi devono
essere cosi' modificati: 
      1. Denominazione del medicinale veterinario. 
      Flumechina 50% Liquido Chemifarma, 500 mg/ml soluzione per  uso
orale per broiler e suini. 
      4.1 Specie di destinazione: 
      Broiler e suini. 
      4.2  Indicazioni  per  l'impiego  specificando  le  specie   di
destinazione. 
      Broiler: Colibacillosi, salmonellosi, pasteurellosi. 
      Suini:  colibacillosi,  salmonellosi,  infezioni  sostenute  da
microorganismi sensibili alla flumechina. 
      4.11 Tempi di attesa. 
      Broiler: 2 giorni. 
      Suini: carne e visceri: 2 giorni. 
      Uso non consentito in galline che producono uova  destinate  al
consumo umano. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.