MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso  veterinario  «PropoVet  Multidose»   10   mg/ml
emulsione iniettabile per cani e gatti. (15A05712) 
(GU n.175 del 30-7-2015)

 
 
 
        Estratto del provvedimento n. 432 del 15 giugno 2015 
 
    Oggetto:  Medicinale  veterinario  PropoVet  Multidose  10  mg/ml
emulsione iniettabile per cani e gatti 
    Numero procedura europea UK/V/0179/003/IB/019 
    Confezioni: A.I.C. n. 104703 
    Titolare A.I.C.: Abbott Laboratories Ltd, Abbott House -  Vanwall
Business Park, Vanwall Road,  Maidenhead,  Berkshire  SL6  4XE  Regno
Unito. 
    Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
veterinario confezionato per la vendita a 3 anni. 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto  6.3.
del riassunto delle caratteristiche del  prodotto,  come  di  seguito
indicato: 
    6.3. Periodo di validita' 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 3 anni 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorno 
    Il medicinale e' fornito in un flaconcino. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.