Estratto del provvedimento n. 458 del 26 giugno 2015
Medicinale veterinario VIBRAVET Pasta orale 10%.
Confezioni:
siringa da 5 ml di pasta orale A.I.C n. 100105030;
siringa da 10 ml di pasta orale A.I.C n. 100105042.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., Via Andrea Doria, 41 M,
00192 Roma.
Oggetto: Variazione di tipo IB classificata B.II.f.1.d:
modifica della durata di conservazione o delle condizioni di
stoccaggio del prodotto finito;
modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito.
Si autorizza la modifica delle condizioni di conservazione del
prodotto da «Conservare in luogo fresco ed asciutto» a «Non
conservare a temperatura superiore a 25° C».
Si introduce inoltre negli stampati informativi l'avvertenza di
usare immediatamente il prodotto e non conservare dopo prima apertura
del confezionamento primario.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati informativi
sono modificati nei paragrafi pertinenti.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' rilasciate di
Vibravet Pasta orale 10% (AIC 100105030 e 100105042) deve essere
effettuato entro 180 giorni.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.