MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Milbactor»  4  mg/10  mg  e  «Milbactor»  16  mg/40  mg.
(15A05714) 
(GU n.175 del 30-7-2015)

 
 
 
                   Decreto n. 92 del 3 luglio 2015 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0532/001 - 002/DC. 
    Medicinale veterinario Milbactor 4 mg/10 mg  compresse  rivestite
con film per gatti di piccola taglia e gattini di  peso  corporeo  di
almeno 0,5 Kg e Milbactor 16 mg/40 mg compresse  rivestite  con  film
per gatti di peso corporeo di almeno 2 Kg 
    Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto - Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto (Slovenia). 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  KRKA,
d.d., Novo Mesto - Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia) 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola contenente 1 blister con  4  compresse  4  mg/10  mg  -
A.I.C. n. 104741018; 
      scatola contenente 12 blister, ogni blister con 4  compresse  4
mg/10 mg - A.I.C. n. 104741020; 
      scatola contenente 1 blister con 4  compresse  16  mg/40  mg  -
A.I.C. n. 104741032; 
      scatola contenente 12 blister, ogni blister con 4 compresse  16
mg/40 mg - A.I.C. n. 104741044. 
    Composizione: Milbactor 4 mg/10 mg compresse rivestite  con  film
per gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno  0,5
Kg. 
    Ogni compressa rivestita con film contiene: Principi attivi: 
      Milbemicina ossima 4 mg; 
      Praziquantel 10 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Milbactor 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per  gatti  di
peso corporeo di almeno 2 Kg. 
    Ogni compressa rivestita con film contiene: Principi attivi: 
      Milbemicina ossima 16 mg; 
      Praziquantel 40 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      gatti (gatti di piccola taglia e gattini di  peso  corporeo  di
almeno 0,5 Kg); 
      gatti (di peso corporeo di almeno 2 Kg). 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Nei gatti: trattamento di infestazioni miste dovute a  cestodi  e
nematodi immaturi e adulti delle seguenti specie: 
    Cestodi: 
      Dipylidium caninum; 
      Taenia spp.; 
      Echinococcus multilocularis. 
    Nematodi: 
      Ancylostoma tubaeforme; 
      Toxocara cati. 
    Prevenzione   della   filariosi   cardiopolmonare    (Dirofilaria
immitis), quando e' indicato un  trattamento  concomitante  contro  i
cestodi. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; 
      delle mezze compresse dopo la prima apertura del contenitore: 6
mesi. 
    Tempi di attesa: Non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.