Estratto determina V&A n. 1310/2015 del 14 luglio 2015
E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.f Modifica dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito -
Soppressione di un parametro di specifica tale da avere un effetto
significativo sulla qualita' globale del prodotto finito,
relativamente al medicinale TILAVIST, nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 028098010 - «2% collirio, soluzione» 1 flacone 5 ml.
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a. (codice fiscale n. 00832400154),
con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio n. 37/B -
20158 Milano (Italia).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.