Estratto del provvedimento n. 484 del 7 luglio 2015
Oggetto: Medicinale veterinario: RELOSYL 50 µg/ml, soluzione
iniettabile per bovine.
Confezioni: Tutte le confezioni - A.I.C. n. 104290.
Titolare A.I.C.: Laboratorios SYVA S.A.U. con sede in Avda
Parroco Pablo Diez 49 - 57 - Leon - Spagna.
Modifica: modifica del regime di dispensazione.
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto,
la variazione di cui sopra.
Per effetto della suddetta variazione il Riassunto delle
Caratteristiche del prodotto (RCP) e il foglio illustrativo vanno
modificati come segue:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in copia unica non ripetibile.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.