Estratto provvedimento n. 496 del 17 luglio 2015
Oggetto: FLORKEM 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e
suini (A.I.C. nn. 104089).
Titolare: CEVA Salute Animale S.p.A. con sede legale in Agrate
Brianza (MB) - Viale Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158.
Numero procedura europea: FR/V/0197/001/IB/007.
Si autorizza la modifica della specifica al rilascio e a fine
validita' del prodotto finito relativamente all'aspetto da «soluzione
limpida da giallo chiaro a giallo» a «Soluzione limpida da incolore a
gialla».
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 3 del
riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito
indicato:
3. Forma farmaceutica
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida da incolore a gialla.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.