Con la determina n. aRM - 185/2015 - 911 del 29 luglio 2015 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della H. LUNDBECK A/S,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ENTACT;
Confezione: 035768643;
Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone di vetro
da 28 ml con siringa;
Medicinale: ENTACT;
Confezione: 035768631;
Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone di vetro
da 15 ml con siringa;
Medicinale: ENTACT;
Confezione: 035768629;
Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone di vetro
da 28 ml con contagocce;
Medicinale: ENTACT;
Confezione: 035768617;
Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone di vetro
da 15 ml con contagocce.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.
La presente determinazione annulla e sostituisce la
determinazione n. aRM165/2015 -911 del 27 luglio 2015.