AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Annullamento parziale della determina V&A n. 1184 del 18 giugno 2014,
relativa   all'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Daflon». (15A06460) 
(GU n.194 del 22-8-2015)

 
 
 
       Estratto determina V&A n. 1457/2015 del 27 luglio 2015 
 
    E' annullata parzialmente, ai sensi degli  articoli  21-octies  e
nonies della legge 7 agosto 1990, n. 241 e  successive  modificazioni
ed integrazioni la determina V&A n. 1184 del 18 giugno 2014,  il  cui
estratto  e'  stato  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  serie
generale - n. 158, supplemento ordinario n. 54 del 10 luglio 2014, di
autorizzazione all'immissione in  commercio  del  medicinale  DAFLON,
nella forma e confezione «500 mg compresse  rivestite  con  film»  15
compresse, titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier, con sede legale
e domicilio in 50, Rue Carnot, 92284 - Suresnes Cedex  (Francia),  il
cui regime di rimborsabilita' era il seguente: «Cnn: Apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993,  n.  537,  e  successive  modificazioni,  dedicata  ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe C(nn)». 
    La classe attribuita e' «C». 
    Rimane confermata la gia'  attribuita:  Classificazione  ai  fini
della fornitura: 
      Confezione: A.I.C. n. 023356052 - «500 mg  compresse  rivestite
con film» 15 compresse - SOP: medicinale non soggetto a  prescrizione
medica ma non da banco. 
    Titolare A.I.C.: Les Laboratoires  Servier,  con  sede  legale  e
domicilio in 50, Rue Carnot, 92284 - Suresnes Cedex (Francia). 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione  sara'  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio.