AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Annullamento parziale della determina V&A n. 1185 del 18 giugno 2014,
relativa   all'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Arvenum». (15A06461) 
(GU n.194 del 22-8-2015)

 
 
 
       Estratto determina V&A n. 1456/2015 del 27 luglio 2015 
 
    E' annullata parzialmente,  ai  sensi  degli  artt.  21-octies  e
nonies della legge 7 agosto 1990, n. 241 e s.m.i. la determina V&A n.
1185 del 18 giugno 2014, il cui estratto e'  stato  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 158 Supplemento ordinario n.
54 del 10 luglio 2014, di autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale ARVENUM, nella forma e confezione  «500  mg  compresse
rivestite    con    film»    15    compresse,    titolare     A.I.C.:
Ist.Farm.Biol.Stroder S.r.l. con sede legale e domicilio  fiscale  in
via Luca Passi, 85 - 00166 Roma - Codice fiscale 00394900484, il  cui
regime di rimborsabilita' era il  seguente:  «Cnn:  apposita  sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
"C(nn)"». 
    La classe attribuita e': «C». 
    Rimane confermata la  gia'  attribuita  classificazione  ai  fini
della fornitura: 
      confezione: A.I.C. n. 024552059 - «500 mg  compresse  rivestite
con film» 15 compresse - SOP: medicinale non soggetto a  prescrizione
medica ma non da banco. 
    Titolare A.I.C.: Ist.Farm.Biol.Stroder S.r.l. con sede  legale  e
domicilio fiscale in via Luca Passi, 85 - 00166 Roma - Codice fiscale
00394900484. 
    Disposizioni finali: la presente determinazione sara'  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio.