Estratto del provvedimento n. 550 del 4 agosto 2015
Medicinale veterinario: ICFVET.
Confezioni:
scatola da 12 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103501021;
scatola da 108 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103501045;
scatola da 8 compresse da 1000 mg - A.I.C. n. 103501033;
scatola da 104 compresse da 1000 mg - A.I.C. n. 103501058.
Titolare A.I.C.: ICF S.r.l. Industria Chimica Fine, via G.B.
Benzoni, 50 - 26020 Palazzo Pignano - Cremona.
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA, B.II. a.3 a1
Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito.
Modifiche del sistema di colorazione o di aromatizzazione:
aggiunta, soppressione o sostituzione.
Si autorizza la seguente modifica: la miscela di coloranti,
OPASPRAY Orange liquido, utilizzata per la colorazione del
rivestimento, viene sostituita con la miscela OPADRY Orange polvere.
I seguenti lotti:
lotto 002 D5, da 500 mg;
lotti 005 D5 e 006 D5, da 1000 mg;
possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.