Estratto del provvedimento n.535 del 29 luglio 2015
Oggetto: Medicinale veterinario LIQUIBAC Colistina solfato 120
mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per vitelli da latte, suini
(fino a 35 kg), broiler, faraone, anatre, ovaiole e conigli
Confezioni:
Tanica da 1 litro A.I.C. n. 102463015
Tanica da 5 litri A.I.C. n. 102463027
Tanica da 10 litri A.I.C. n. 102463039
Variazione di tipo IAIN n. C.I.1.a: adeguamento del riassunto
delle caratteristiche del prodotto in linea con la Decisione di
esecuzione della Commissione EU (2015) 1916 del 16 marzo 2015
Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in Via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC) - codice
fiscale 00136770401.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere
modificati come indicato nel riassunto delle caratteristiche del
prodotto in particolare:
4.2 Indicazioni per l'impiego specificando le specie di
destinazione
4.3 Controindicazioni
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
4.9 Posologia e via di somministrazione
5.1 Proprieta' farmacodinamica
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo
quanto indicato nel Decreto 21 aprile 2015 «G.U. n. 103 del 6 maggio
2015»
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.