Estratto del provvedimento n. 584 del 18 agosto 2015
Oggetto: Colimix 120, 120 mg/g, premiscela per alimenti
medicamentosi per Broiler, Tacchini, Ovaiole, Conigli, Suinetti fino
a 35 Kg di peso vivo.
Sacco da 25 Kg: 102556014.
Titolare: SINTOFARM S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale
in Guastalla (RE) - Via Togliatti, 5 - codice fiscale n. 00273680355.
Variazione tipo IAIN n. C.I.1.a V/2015/15095/538/2.
Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito
descritta: adeguamento del riassunto delle caratteristiche del
prodotto in linea con la decisione di esecuzione della Commissione EU
(2015) 1916 del 16 marzo 2015.
Per effetto delle suddette variazioni il riassunto delle
caratteristiche del prodotto deve essere modificato nei seguenti
punti: 4.2 - Indicazioni per l'impiego specificando le specie di
destinazione, 4.3 - Controindicazioni, 4.4 - Avvertenze speciali per
ciascuna specie di destinazione, 4.5 - Precauzioni speciali per
l'impiego, 4.9 - Posologia e via di somministrazione, 5.1 -
Proprieta' farmacodinamiche.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo
quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015. «Gazzetta Ufficiale n.
103 del 6 maggio 2015».
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.