Estratto determina V&A IP_n. 1548 del 5 agosto 2015
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale HALCION
0,25 mg tablet 10 Tabs dalla Grecia con numero di autorizzazione
22237/18-07-1994, con le specificazioni di seguito indicate e a
condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in
vigore della presente Determinazione:
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., via G. Lanza, 3
- 20121 Milano.
Confezione: HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse
Codice AIC: 038289068 (in base 10) 14JHPD (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse
Composizione: Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Triazolam 250 microgrammi
Eccipienti: lattosio; cellulosa microcristallina; biossido di
silicio colloidale; sodio docusato; magnesio stearato; amido di mais;
sodio benzoato; indigotina sulfonato ( E132) sotto forma di lacca
d'alluminio.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento a breve termine
dell'insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e'
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
Officine di confezionamento secondario
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via
F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; PHARM@IDEA s.r.l. via
del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); STM Group S.r.l. via
Artemisia Gentileschi, 26 - 80126 Napoli;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse
Codice AIC: 038289068; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse
Codice AIC: 038289068; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.