Estratto determinazione V&A IP n. 1588 del 31 agosto 2015
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PEVARYL
cream 1% WW BTx30g dalla GRECIA, con numero di autorizzazione
19821/16-06-1993, il quale deve essere posto in commercio con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
determinazione:
Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia;
Confezione: PEVARYL «1% crema» Tubo da 30 g.
Codice AIC: 044006017 (in base 10) 19YYN1 (in base 32).
Forma farmaceutica: crema.
Composizione: 100 g di crema contengono.
Principio Attivo: econazolo nitrato g 1,0;
Eccipienti: miscela di esteri dell'acido stearico con glicoli;
miscela di acidi grassi con glicole polietilenico; olio di vaselina;
butilidrossianisolo; profumo; acido benzoico; acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: Il prodotto e' indicato nella terapia
di:
micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti o muffe ed
infezioni sostenute da batteri Gram-positivi;
micosi del condotto uditivo (limitatamente alla forma emulsione)
e delle unghie;
Pityriasis Versicolor.
Officine di confezionamento secondario:
Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio
di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola
Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO;
Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E
Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: PEVARYL «1% crema» Tubo da 30 g.
Codice AIC: 044006017; Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: PEVARYL «1% crema» Tubo da 30 g,
Codice AIC: 044006017; SOP - medicinali non soggetti a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.