Estratto provvedimento n. 603 del 25 agosto 2015
Oggetto: COLIPLUS 2.000.000 UI/ml concentrato per soluzione orale
per uso in acqua da bere, per bovini, ovini, suini e polli:
confezione da 1 litro A.I.C. n. 104075/015;
confezione da 5 litri A.I.C. n. 104075/027.
Titolare: Divasa - Farmavic, S.A. con sede in Ctra. Sant Hipolit,
km 71 - 08503 GURB - VIC - Barcellona (Spagna).
Numero procedura europea: UK/V/0313/001/IA/004.
Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito
descritta: adeguamento del riassunto delle caratteristiche del
prodotto in linea con la decisione di esecuzione della Commissione EU
(2015) 1916 del 16 marzo 2015.
Per effetto delle suddette variazioni il riassunto delle
caratteristiche del prodotto deve essere modificato nei seguenti
punti: 4.2 Indicazioni per l'impiego specificando le specie di
destinazione, 4.3 - Controindicazioni, 4.4 - Avvertenze speciali per
ciascuna specie di destinazione, 4.5 - Precauzioni speciali per
l'impiego, 5.1 - Proprieta' farmacodinamiche.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo
quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015. «Gazzetta Ufficiale n.
103 del 6 maggio 2015».
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.