Estratto provvedimento n. 526 del 27 luglio 2015
Medicinale veterinario BAYMEC DRENCH 0,8 mg/ml soluzione orale
per ovini (A.I.C. n. 103819)
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - Station Works
Newry County Down BT356JP Northern Ireland
Oggetto del provvedimento: IE/V/0179/001/IB/005
Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione e precisamente:
Contenitore a zainetto da 1 litro (A.I.C. n. 103819052)
La variazione sopra indicata comporta la modifica del Riassunto
delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle
etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato:
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.5 Natura e composizione del condizionamento primario
Il medicinale veterinario e' fornito in taniche in polietilene ad
alta densita' da 1 litro, 2,5 litri, 5 litri e 2x5 litri dotate di un
tappo in polipropilene e in contenitori a zainetto in polietilene ad
alta densita' da 1 litro, 2,5 litri, 5 litri e 2x5 litri dotati di
tappo a vite in polipropilene.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
8. Numeri dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Tanica da 1 litro A.I.C. n. 103819013
Tanica da 2,5 litri A.IC. n. 103819025
Tanica da 5 litri A.I.C. n. 103819037
Confezione con 2 taniche da 5 litri A.I.C. n. 103819049
Contenitore a zainetto da 1 litro A.I.C. n. 103819052
10. Data di revisione del testo: Luglio 2015
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.