AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Gabapentin Germed». (15A07354) 
(GU n.232 del 6-10-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 200/2015 - 2376 del  17  settembre
2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  Germed  Pharma
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: GABAPENTIN GERMED; 
      confezione: 036410013; 
      descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule. 
      Medicinale: Gabapentin Germed; 
      confezione: 036410025; 
      descrizione: «300 mg capsule rigide» 50 capsule. 
      Medicinale: Gabapentin Germed; 
      confezione: 036410037; 
      descrizione: «400 mg capsule rigide» 30 capsule. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.