Estratto determina V&A IP n. 1795 del 18 settembre 2015
Al medicinale BONVIVA 150 mg film coated tablet 1 tablet
autorizzato dall'EMA con procedura EMA/PD/2015/24852/N e identificato
con EU number EU/1/03/265/003, sono assegnati i seguenti dati
identificativi nazionali;
Importatore: Mediwin Limited, Unit 11-13 Martello Enterprise
Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA;
Confezione: Bonviva "150 mg compresse rivestite con film" uso
orale 1 blister (PVC/PVDC) 1 compressa
Codice AIC: 044050019 (in base 10) 1B09M3 (in base 32)
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Principio attivo: 150 mg di acido ibandronico (come sodio
ibandronato monoidrato)
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Bonviva "150 mg compresse rivestite con film" uso
orale 1 blister (PVC/PVDC) 1 compressa
Codice AIC: 044050019; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Bonviva "150 mg compresse rivestite con film" uso
orale 1 blister (PVC/PVDC) 1 compressa
Codice AIC: 044050019 - RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.