Estratto determina V&A n. 1817/2015 del 22 settembre 2015
Autorizzazione delle variazioni A.7, B.I.a.1.e) relativamente al
medicinale GRAFALON.
Procedura EU n.: AT/H/xxxx/WS/0010.
Specialita' medicinale: GRAFALON (AT/H/0478/001/WS/021).
Tipo II:
A.7
B.I.a.1.e).
E' autorizzata la seguente variazione:
introduzione ed eliminazione di centri ospedalieri per la
fornitura delle placente utilizzate nel processo di produzione.
Titolare A.I.C.: Neovii Biotech GmbH (Codice S.I.S 3342).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.