IL DIRETTORE GENERALE
Vista la determina n. 769/2015 del 15 giugno 2015 relativa al
medicinale per uso umano "NOVASTAN" pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale del 30 giugno 2015, Serie generale n. 149;
Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio;
Rettifica:
Dove e' scritto:
Scheda web based, come da condizioni negoziali.
Leggasi:
Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri
utilizzatori specificatamente individuati dalle Regioni, dovranno
compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che
indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up, applicando le
condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito
dell'Agenzia, piattaforma web - all'indirizzo
https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ che costituiscono parte
integrante della presente determinazione.
Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio
web-based, onde garantire la disponibilita' del trattamento ai
pazienti le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai
criteri di eleggibilita' e appropriatezza prescrittiva riportati
nella documentazione consultabile sul portale istituzionale
dell'Agenzia:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sott
oposti-monitoraggio.
I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di
entrata in vigore della presente determinazione, tramite la modalita'
temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati
nella piattaforma web, secondo le modalita' che saranno indicate nel
sito:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sottopos
ti-monitoraggio.
Roma, 24 settembre 2015
Il direttore generale: Pani