AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Simvastatina del Corno». (15A07626) 
(GU n.239 del 14-10-2015)

 
          Estratto determina V&A/1848 del 28 settembre 2015 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' DEL  CORNO  &
ASSOCIATI  S.A.S.  DI  CRISTINA  DEL  CORNO  &  C.  (codice   fiscale
13048510153) con sede legale e  domicilio  fiscale  in  Piazza  della
Conciliazione, 2, 20123 - Milano (MI). 
    Medicinale SIMVASTATINA DEL CORNO 
    Confezioni e AIC n.: 
      043280015 - "10 mg compressa rivestita con film"  20  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
      043280027 - "20 mg compressa rivestita con film"  10  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
      043280039 - "20 mg compressa rivestita con film"  28  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
      043280041 - "40 mg compressa rivestita con film"  10  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
      043280054 - "40 mg compressa rivestita con film"  28  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    alla societa': DOC GENERICI SRL (codice fiscale 11845960159)  con
sede legale e domicilio fiscale in Via Turati,  40,  20121  -  Milano
(MI). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in SIMVASTATINA
DOC 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.