Estratto determina FV n. 215/2015 del 29 settembre 2015
Medicinale: NEBIVOLOLO MYLAN GENERICS
Confezioni:
039442 013 "5 mg compresse" 7 compresse in blister AL/AL
039442 025 "5 mg compresse" 10 compresse in blister AL/AL
039442 037 "5 mg compresse" 14 compresse in blister AL/AL
039442 049 "5 mg compresse" 28 compresse in blister AL/AL
039442 052 "5 mg compresse" 30 compresse in blister AL/AL
039442 064 "5 mg compresse" 50 compresse in blister AL/AL
039442 076 "5 mg compresse" 56 compresse in blister AL/AL
039442 088 "5 mg compresse" 60 compresse in blister AL/AL
039442 090 "5 mg compresse" 84 compresse in blister AL/AL
039442 102 "5 mg compresse" 90 compresse in blister AL/AL
039442 114 "5 mg compresse" 100 compresse in blister AL/AL
039442 126 "5 mg compresse" 100 compresse in flacone HDPE
039442 138 "5 mg compresse" 500 compresse in flacone HDPE
039442 140 "5 mg compresse" 98 compresse in blister AL/AL
039442 153 "5 mg compresse" 28×1 compresse in blister AL/AL
039442 165 "5 mg compresse" 56×1 compresse in blister AL/AL
039442 177 "5 mg compresse" 100×1 compresse in blister AL/AL
Titolare AIC: Mylan S.p.a.
Procedura decentrata IT/H/0144/001/R/001 con scadenza il
23/06/2015 e' rinnovata, con validita' illimitata, l'autorizzazione
all'immissione in commercio previa modifica del Riassunto delle
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vigore della presente determinazione, i requisiti di qualita',
sicurezza ed efficacia siano ancora presenti.
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illustrativo ed etichettatura entro e non oltre sei mesi dalla
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24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette
devono essere redatti in lingua italiana e, limitatamente ai
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comma 2, della suddetta determinazione, che non riportino le
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della presente determinazione. Il titolare AIC rende accessibile al
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