AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato relativo all'estratto della  determina  V&A  n.  1745/2015
dell'11 settembre 2015 concernente  la  modifica  dell'autorizzazione
all'immissione  in   commercio   del   medicinale   per   uso   umano
«Lercanidipina Actavis». (15A07813) 
(GU n.248 del 24-10-2015)

 
       Estratto determina V&A n. 1890/2015 del 6 ottobre 2015 
 
    Medicinale: LERCANIDIPINA ACTAVIS. 
    E'  rettificata,  nei  termini  che  seguono,  la  determina  V&A
1745/2015 dell'11 settembre 2015,  concernente  il  trasferimento  di
titolarita' dell'A.I.C. del medicinale «Lercanidipina Actavis» il cui
estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 228  del  1°
ottobre 2015, laddove e' riportato: 
    A.I.C. 0392341370 - «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister PVC/AL; 
    A.I.C. 0392341490 - «20 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister PVC/AL; 
    A.I.C. 0392341520 - «10 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in contenitore HDPE; 
    A.I.C. 0392341640 - «20 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in contenitore HDPE; 
    A.I.C. 0392341760 - «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392341880 - «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392342020 - «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392342140 - «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392342260 - «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  60
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392342380 - «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392342400 - «10 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392342530 - «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392342650 - «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392342770 - «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392342890 - «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392342910 - «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  60
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392343030 - «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392343150 - «20 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392343270 - «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392343390 - «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/AL; 
    A.I.C. 0392343410 - «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392343540 - «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister PVC/AL; 
    A.I.C. 0392343660 - «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 0392343780 - «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/AL; 
    A.I.C. 0392343800 - «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister AL/PVDC; 
      A.I.C. 0392343920 - «20 mg compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister PVC/AL, 
leggasi: 
    A.I.C. 039234137 -  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister PVC/AL; 
    A.I.C. 039234149 - «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister PVC/AL; 
    A.I.C. 039234152 - «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in contenitore HDPE; 
    A.I.C. 039234164 - «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in contenitore HDPE; 
    A.I.C. 039234176 -  «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234188 -  «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234202 -  «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234214 -  «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234226 -  «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  60
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234238 -  «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234240 - «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234253 -  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234265 -  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234277 -  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234289 -  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234291 -  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  60
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234303 -  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234315 - «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234327 -  «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234339 -  «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/AL; 
    A.I.C. 039234341 -  «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234354 -  «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister PVC/AL; 
    A.I.C. 039234366 -  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234378 -  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/AL; 
    A.I.C. 039234380 -  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister AL/PVDC; 
    A.I.C. 039234392 -  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister PVC/AL. 
    Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF (codice S.I.S. 2999). 
    Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa
determinazione    sara'    notificata    alla    societa'    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.