Estratto determina V&A n. 1906 del 6 ottobre 2015
Autorizzazione della variazione: C.I.13) Modifiche concernenti la
sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza medicinali per uso umano
e veterinario. Altre variazioni non disciplinate specificamente nel
presente allegato, che comportano la presentazione di studi
all'autorita' competente, relativamente ai medicinali ZITROMAX e
AZITROMICINA PFIZER.
E' autorizzato il protocollo PASS a seguito della conclusione
della procedura di Worksharing FI/H/xxxx/WS/23, conclusa a livello
europeo il 10 luglio 2015, relativamente ai medicinali «Zitromax» e
«Azitromicina Pfizer», nelle forme e confezioni autorizzate.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale n.
06954380157), con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n. 71
- 04100 Latina (Italia).
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.