Estratto del provvedimento n. 674 del 1° ottobre 2015
Medicinale veterinario RINGER LATTATO GALENICA SENESE.
Confezioni A.I.C. n. 102322.
Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
con sede in Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni D'Arbia (Siena).
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo II n. B.II.e.1.b.2 Modifica del confezionamento
primario del prodotto finito. Modifica del tipo di contenitore o
aggiunta di un nuovo contenitore. Medicinali sterili.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la nuova confezione di seguito descritta:
Scatola contenente 20 flaconi in polipropilene da 500 ml -
A.I.C. n. 102322118.
Per effetto della suddetta variazione si modificano i punti 6.5 e
8 del RCP.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.