Estratto determina V&A n. 1921/2015 del 6 ottobre 2015
Medicinale: Rupafin.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF
del principio attivo rupatadina fumarato del produttore proposto
Urquima, S.A, versione 05.
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: ES/H/0105/001-002/II/031
Titolare A.I.C.: J. Uriach & Cia Sa
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.