Estratto determina V&A n. 1947/2015 del 6 ottobre 2015
Medicinale: Lisitens.
E' autorizzata la seguente variazione: Ampliamento del range dei
limiti per l'in-process control "resistance to crushing": da 20-40 a
25-50 N
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: DE/H /2215/001/II/007
Tipologia della variazione: B.II.b.5.e
Titolare AIC: CRINOS S.p.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
La presente determina e' efficace dal giorno successivo a quello
della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.