Estratto determina V&A n. 1945 /2015 del 6 ottobre 2015
Medicinale: Amlodipina Zentiva Italia.
E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk
management Plan
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: CZ/H/0407/001-002/II/007
Tipologia della variazione: C.I.11.b)
Titolare AIC: ZENTIVA ITALIA S.R.L
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.