Estratto determina V&A/2004 del 14 ottobre 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Fidia
Farmaceutici S.P.A. (codice fiscale 00204260285) con sede legale e
domicilio fiscale in via ponte della fabbrica, 3/A, 35031 - Abano
Terme - Padova (pd).
Medicinale: CEFTRIAXONE FIDIA.
Confezione: A.I.C. n.:
037334012 - «250 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone di polvere e 1 fiala
solvente da 2 ml;
037334024 - «500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone di polvere e 1 fiala
solvente da 2 ml;
037334036 - «1 g/ 10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone di polvere e 1 fiala
solvente da 10 ml;
037334048 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone
di polvere;
037334051 - «1 g/ 3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone di polvere e fiala
solvente da 3,5 ml.
Alla societa': Pharmacare S.R.L. (codice fiscale 12363980157) con
sede legale e domicilio fiscale in via Marghera, 29, 20149 - Milano
(MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in Ceftriaxone
Tecnigen.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.