Estratto determina V&A/2085 del 28 ottobre 2015
Autorizzazione della variazione: C.I.z.
Relativamente al medicinale: UMAN ALBUMIN.
Numero procedura europea: IT/H/0129/001-002/II/044
Titolare AIC: Kedrion S.P.A.
E' autorizzata la seguente variazione: modifica del Risk
Managment Plan
Da:
sezione 1.8.2 non presente nel modulo 1 del dossier di AIC
A:
sezione 1.8.2 del dossier di AIC
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.