Estratto determina V&A n. 2062/2015 del 28 ottobre 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis Italy
S.p.a. (Codice fiscale 09193481000).
Medicinale: OXALIPLATINO ACTAVIS ITALY;
Confezione:
A.I.C. n. 039999014 - «5 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml;
A.I.C. n. 039999026 - «5 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 20 ml;
A.I.C. n. 039999038 - «5 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 40 ml;
e' ora trasferita alla societa':
Nuovo titolare A.I.C: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.;
codice fiscale: 06058020964.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.