AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Bil». (15A08554) 
(GU n.270 del 19-11-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 240/2015 - 7136 del  3/11/2015  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006 n. 219, su  rinuncia  della  Biologici  Italia
Laboratories S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ATROPINA SOLFATO BIL 
      Confezione: 031869035 
      Descrizione: "1 mg/ ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml 
      Confezione: 031869011 
      Descrizione: "0,5 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.