Registrazione, mediante procedura centralizzata, del medicinale per uso veterinario «Meloxidolor», attribuzione del Numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. (15A08656)(GU n.273 del 23-11-2015)
Provvedimento n. 710 del 29 ottobre 2015
Specialita' medicinale MELOXIDOLOR.
Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V.
Confezioni autorizzate:
5 mg/ml sol. iniet. flaconcino vetro 10 ml - N.I.N. 104948017 -
procedura europea EU/2/13/148/001;
5 mg/ml sol. iniet. flaconcino vetro 20 ml - N.I.N. 104948029 -
procedura europea EU/2/13/148/002;
5 mg/ml sol. iniet. flaconcino vetro 100 ml - N.I.N. 104948031 -
procedura europea EU/2/13/148/003;
20 mg/ml sol. iniet. flaconcino vetro 50 ml - N.I.N. 104948043 -
procedura europea EU/2/13/148/004;
20 mg/ml sol. iniet. flaconcino vetro 100 ml - N.I.N. 104948056 -
procedura europea EU/2/13/148/005;
5 mg/ml sol. iniet. multiconfezione 5×20 ml - N.I.N. 104948068 -
procedura europea EU/2/13/148/006;
5 mg/ml sol. iniet. multiconfezione 10×20 ml - N.I.N. 104948070 -
procedura europea EU/2/13/148/007;
5 mg/ml sol. iniet. multiconfezione 12×100 ml - N.I.N. 104948082
- procedura europea EU/2/13/148/008.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate con decisione dall'Unione europea
con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa
Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
UE.