Estratto determina V&A IP n. 2127 del 10 novembre 2015
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Travelgum
medicated chewing gum 20 mg/gum 10 gum dalla Grecia con numero di
autorizzazione 28596/8-7-2010 (gia' 87198/09/29-3-2010), con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: Medifarm S.r.l. via Tiburtina n. 1166/1168, 00156 -
Roma;
Confezione: Travelgum «20 mg gomme da masticare medicate» 10
gomme;
Codice A.I.C. n. 044132013 (in base 10) 1B2TPF (in base 32).
Forma farmaceutica: Gomme da masticare medicate.
Composizione: ogni gomma da masticare medicata contiene:
principio attivo: dimenidrinato 20mg;
eccipienti: potassio fosfato monobasico, povidone 25, saccarina
sodica, aspartame, Eudragit S 12.5, Eudragit S 100, titanio biossido
E 171, destrosio (glucosio) liquido, diossido di silicio colloidale
(Aerosil 200), mentolo, cera bianca, macrogol , magnesio stearato,
Eudragit E, magnesio ossido, aroma di menta piperita, destrina,
Witepsol E85, calcio carbonato, talco, sorbitolo, saccarosio, gomma
base, cera E.
Indicazioni terapeutiche: Travelgum si usa nelle cinetosi (nausea
e vomito dovuti a mal d'aria, d'auto, di treno e di mare).
Officina di confezionamento secondario
Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Travelgum «20 mg gomme da masticare medicate» 10
gomme;
Codice A.I.C. n. 044132013;
Classe di rimborsabilita': classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: Travelgum «20 mg gomme da masticare medicate» 10
gomme;
Codice A.I.C. n. 044132013 ; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.