AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Irbesartan Germed». (15A09006) 
(GU n.283 del 4-12-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 259/2015 - 2376  del  19  novembre
2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  Germed  Pharma
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935014 
    Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935026 
    Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in
blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935038 
    Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935040 
    Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935053 
    Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in
blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935065 
    Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935077 
    Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film"  14  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935089 
    Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film"  20  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935091 
    Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film"  28  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935103 
    Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film"  30  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935115 
    Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film"  56  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935127 
    Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film"  60  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935139 
    Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film"  14  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935141 
    Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film"  20  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935154 
    Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film"  28  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935166 
    Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film"  30  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935178 
    Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film"  56  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN GERMED 
    confezione: 041935180 
    Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film"  60  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.