AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso  umano  «Latanoprost  e  Timololo  Doc  Generici».
(15A09154) 
(GU n.287 del 10-12-2015)

 
      Estratto determina V&A n. 2184/2015 del 23 novembre 2015 
 
    Procedura EU n.: DK/H/1894/001/II/019. 
    Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO DOC GENERICI. 
    Tipo II: B.I.z). 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      da: 
        ASMF Industriale Chimica S.r.l. 
        Edizione di Giugno 2011 con emendamenti di Settembre 2012. 
      a: 
        ASMF Industriale Chimica S.r.l. 
        Edizione di Settembre 2014. 
    Titolare AIC: DOC Generici Srl (Codice Fiscale 11845960159). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.